क्लिनिकल परीक्षणहरू

उद्देश्य: यस अध्ययनको उद्देश्य चिनियाँ विषयहरूमा QS-M सुई-रहित जेट इन्जेक्टरद्वारा प्रशासित लिस्प्रोको फार्माकोकाइनेटिक र फार्माकोडायनामिक (PK-PD) प्रोफाइलहरूको मूल्याङ्कन गर्नु हो।

अनुसन्धान डिजाइन र विधिहरू: एक अनियमित, डबल-ब्लाइन्ड, डबल-डमी, क्रस-ओभर अध्ययन गरिएको थियो। अठार स्वस्थ स्वयंसेवकहरू भर्ती गरिएका थिए। लिस्प्रो (०.२ युनिट/किग्रा) QS-M सुई-रहित जेट इन्जेक्टर वा परम्परागत पेनद्वारा प्रशासित गरिएको थियो। सात घण्टाको युग्लाइसेमिक क्ल्याम्प परीक्षणहरू गरिएको थियो। यस अध्ययनमा अठार स्वयंसेवकहरू (नौ पुरुष र नौ महिला) भर्ती गरिएका थिए। समावेश मापदण्डहरू थिए: १८-४० वर्ष उमेरका धूम्रपान नगर्नेहरू, १७-२४ किलोग्राम/वर्गमिटर बडी मास इन्डेक्स (BMI) भएका; सामान्य जैव रासायनिक परीक्षण, रक्तचाप, र इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफ भएका विषयहरू; सूचित सहमतिमा हस्ताक्षर गर्ने विषयहरू। बहिष्कार मापदण्डहरू थिए: इन्सुलिन एलर्जी वा अन्य एलर्जी इतिहास भएका विषयहरू; मधुमेह, हृदय रोग, कलेजो वा मृगौला रोग जस्ता दीर्घकालीन रोगहरू भएका विषयहरू। रक्सी प्रयोग गर्ने विषयहरूलाई पनि बहिष्कृत गरिएको थियो। अध्ययनलाई चोङकिङ मेडिकल विश्वविद्यालयको पहिलो सम्बद्ध अस्पतालको नैतिकता समितिले अनुमोदन गरेको थियो।

नतिजा: इन्सुलिन पेनको तुलनामा जेट इन्जेक्टरद्वारा लिस्प्रो इन्जेक्सन पछिको पहिलो २० मिनेटमा इन्सुलिन सांद्रता र ग्लुकोज इन्फ्युजन दर (GIR) को वक्र (AUCs) मुनि ठूलो क्षेत्र अवलोकन गरियो (२४.९१ ± १५.२५ बनाम १२.५२ ± ७.६० मिलीग्राम। kg−१, P < ०.००१ AUCGIR को लागि, ०–२० मिनेट; ०.३६ ± ०.२४ बनाम ०.१० ± ०.०४ U मिनेट L−१, P < ०.००१ AUCINS को लागि, ०–२० मिनेट)। सुई-रहित इंजेक्शनले अधिकतम इन्सुलिन सांद्रता (३७.७८ ± ११.१४ बनाम ८०.५६ ± ३७.१८ मिनेट, P < ०.००१) र GIR (७३.२४ ± २९.८९ बनाम ११६.१८ ± ५१.८९ मिनेट, P = ०.००६) मा पुग्न छोटो समय देखाएको छ। दुई उपकरणहरू बीच कुल इन्सुलिन एक्सपोजर र हाइपोग्लाइसेमिक प्रभावहरूमा कुनै भिन्नता थिएन। निष्कर्ष: QS-M सुई-रहित इन्जेक्टरद्वारा प्रशासित लिस्प्रोले परम्परागत पेन भन्दा पहिले र उच्च इन्सुलिन एक्सपोजरमा परिणाम दिन्छ, र समान समग्र क्षमताको साथ ठूलो प्रारम्भिक ग्लुकोज-कम गर्ने प्रभाव पार्छ।